In risposta ai requisiti del sistema di gestione della qualità, il Comitato Tecnico per la Gestione della Qualità e l'Assicurazione della Qualità dell'Organizzazione Internazionale per la Normazione ha sviluppato la famiglia di norme ISO9000, da applicare a organizzazioni di diversa tipologia, prodotto, dimensione e natura. La norma ISO9001, "Requisiti del Sistema di Gestione della Qualità", propone requisiti che integrano quelli di prodotto.